Почему не стоит сравнивать лекарства для похудения с БАДами

В этой статье

• Как в России регулируются лекарства и БАДы
• Юридическая сторона вопроса
• Производственные стандарты
• В чем разница между действием лекарств и БАДов
• Механизм воздействия на организм
• Терапевтические цели и предсказуемость эффекта
• Безопасность и доказательность
• Почему подмена понятий опасна
• Вместо вывода

Средства для снижения веса стали частью повседневного выбора — от рецептурных препаратов до добавок, которые обещают мягкую поддержку организма. Их легко встретить в аптеке, в интернете, в ленте рекомендаций. Словесный ряд — «метаболизм», «контроль веса», «нормализация аппетита» — почти не различим. Но юридически и технологически это два разных продукта: добавки регулируются как часть пищевой промышленности, лекарства — как медицинские средства.

Это не значит, что БАДы плохие. Но важно помнить: у них другой маршрут допуска на рынок и другой уровень контроля. Даже если компонент хорошо изучен, нет гарантии, что именно в этой капсуле он содержится в нужной дозировке и произведён в условиях, где соблюдены все стандарты. Это не упрёк, а реальность, которую стоит учитывать, чтобы делать осознанный выбор. И именно об этих различиях мы и поговорим дальше.

Как в России регулируются лекарства и БАДы

Лекарственные препараты проходят годы клинических испытаний. Они тестируются на безопасность, эффективность и предсказуемость действия. За каждой дозой — цифры, наблюдения, протоколы.

БАДы — другая история. Закон не требует от них доказательства действия. На уровне регистрации достаточно подтвердить, что состав безопасен. 

То есть даже если по конкретной добавке существуют независимые исследования, это ещё не означает, что та самая марка, которую покупает человек, содержит тот же активный компонент в нужной дозе, произведённый в безопасных условиях. Проверки на соответствие заявленному составу проводятся выборочно, а системной гарантии стабильности качества нет. Да, производитель обязан вести внутренний производственный контроль, но гарантии стабильности состава от партии к партии на уровне государства нет.

Углубимся же в тему и разберём два принципиальных аспекта: каким требованиям подчиняются лекарства и БАДы в России с точки зрения закона — и как устроены стандарты их производства. 

Юридическая сторона вопроса

Начнём с медикаментов — лекарственные препараты регулируются Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». Это закон обязывает производителей:

• провести доклинические испытания — на клетках и животных, чтобы подтвердить безопасность;

• пройти три фазы клинических исследований на людях, включая двойные слепые плацебо-контролируемые исследования;

• доказать достоверную эффективность по заявленному показанию — например, по снижению массы тела у людей с ожирением;

• получить экспертное заключение от Минздрава и регистрационное удостоверение;

• внести препарат в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);

• после выхода на рынок — участвовать в системе фармаконадзора, фиксируя любые побочные эффекты.

Без всего этого препарат не может попасть в аптеку. 

БАДы, напротив, регулируются Федеральным законом № 29-ФЗ от 02.01.2000 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и техническим регламентом ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». То есть для них:

• не требуется доказывать эффективность;

• не нужно проводить клинические исследования;

• не предполагается регистрация в Минздраве.

Вместо этого добавка проходит санитарно-эпидемиологическую экспертизу в Роспотребнадзоре, где проверяется состав и безопасность. При положительном результате выдается Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Продукт вносится в Реестр СГР ЕАЭС, и после этого может продаваться на территории РФ.

Это не значит, что любые БАДы по умолчанию некачественные — на рынке есть добавки с известными, хорошо исследованными компонентами. Но даже при наличии научных данных по действующему веществу нельзя быть уверенным, что конкретная капсула из конкретной упаковки действительно содержит его в нужной дозировке и произведена в условиях, где соблюдены стандарты чистоты и контроля. Особенно если речь идёт о покупке через маркетплейсы, где высокий риск подделок и отсутствует гарантированная проверка происхождения продукта.

Формально, если БАД не содержит запрещённых веществ и соответствует пищевым нормам — он может быть зарегистрирован.

Производственные стандарты

Теперь — о производстве.

Лекарственные препараты производятся исключительно на лицензированных фармпредприятиях, соответствующих стандарту GMP (Good Manufacturing Practice). Это означает:

• каждое помещение, сотрудник и прибор сертифицирован;

• ведётся журнал каждой серии препарата;

• сырьё проверяется на идентичность и чистоту;

• оборудование очищается строго по протоколам;

• итоговый продукт проходит лабораторный контроль.

Любое отклонение — отбраковка. Нарушение — административная или уголовная ответственность. Даже одна капсула может быть отозвана, если найдено отклонение в дозировке или загрязнение.

БАДы производятся по стандартам пищевой промышленности — санитарные правила, HACCP, техрегламенты. Стандарты GMP для БАД не обязательны.

Проверка качества в основном касается:

• отсутствия тяжёлых металлов, микробов, пестицидов;

• соответствия состава заявленному на этикетке;

• стабильности в пределах срока годности.

Всё это не делает сами добавки плохими или опасными по умолчанию. Проблема в другом — к ним предъявляется меньше требований. БАД — это продукт пищевой промышленности. Грубо говоря, чтобы начать его выпуск, достаточно зарегистрировать ИП, подобрать разрешённый состав и пройти санитарно-гигиеническую экспертизу. 

В этом отличие от лекарств, где каждое предприятие обязано соответствовать международным фармстандартам и пройти сертификацию. Именно поэтому у БАДов выше разброс качества и ниже прозрачность — производством может заняться практически любой предприниматель.

В чём разница между действием лекарств и БАДов

Правовой статус — не единственное, что отличает лекарственный препарат от биодобавки. Чтобы понять, почему препараты и добавки не просто «разные по формату», важно заглянуть глубже — в то, как они взаимодействуют с физиологией человека.

Механизм воздействия на организм

БАДы не вмешиваются в причинные цепочки болезни. Они дополняют рацион тем, чего в нём может не хватать: витаминами, минералами, растительными экстрактами. Это вещества, которые потенциально влияют на общее самочувствие — например, нормализуют уровень магния, снижают воспаление или улучшают пищеварение. Но они действуют неспецифически — то есть не нацелены на конкретный сбой в организме и не устраняют его напрямую.

Лекарственные препараты работают по-другому. Их действие строится на чётком понимании физиологических механизмов — того, как возникает нарушение и как его можно изменить.

Например, действующее вещество тирзепатид активирует рецепторы GLP-1 и GIP — ключевые участники регуляции аппетита, секреции инсулина и скорости метаболизма. 

Это не общее «укрепление», а непосредственное влияние в механизмы набора веса, проверенное в рандомизированных клинических исследованиях. Такое действие можно измерить: в снижении массы тела, изменении уровня сахара в крови, улучшении показателей инсулинорезистентности.

Таким образом, если БАД работает в фоновом режиме, то препарат — как хирургически точный инструмент, воздействующий на глубинные регуляторные системы.

Терапевтические цели и предсказуемость эффекта

Каждому средству — своё назначение. Поэтому важно понимать, на что именно мы рассчитываем: на измеримый результат или на общее ощущение поддержки?

У лекарственных препаратов цель формулируется через медицинские показания. Например, средство может быть назначено при ожирении, инсулинорезистентности или нарушениях гликемии. Его действие изучено на тысячах пациентов, дозировки и длительность приёма чётко определены, а ожидаемый эффект — снижение веса или изменение аппетита — происходит в предсказуемых рамках. Именно это делает лекарство инструментом с прогнозируемым результатом.

У БАДов подход другой. Они не предназначены для лечения конкретных заболеваний и не проходят клинических испытаний на эффективность. Это не делает их бесполезными — просто задачи у них иные. 

Добавки могут поддерживать общее состояние, восполнять дефициты, быть частью здорового образа жизни. Но измерять их эффект в миллиграммах или ожидать повторяемости результата — некорректно. Здесь важна не терапевтическая цель, а осознанное понимание рамок действия.

Безопасность и доказательность

У лекарства есть документированная история: клинические испытания, зафиксированные побочные эффекты, расчёт дозировок. Над ним работает система, которая следит за тем, чтобы средство было не только эффективным, но и безопасным.

Бады же воспринимаются как часть рациона, поэтому требования к ним иные. Производитель не обязан доказывать эффект или отслеживать изменения состояния после приёма. То есть даже если сам компонент изучался, конкретный продукт не всегда проходит проверку действия, стабильности и переносимости.

Именно поэтому, выбирая добавку, стоит быть особенно внимательным к источнику, составу и прозрачности производителя.

Почему подмена понятий опасна

Когда добавки начинают воспринимать как лекарства, нарушается главный ориентир: где поддержка, а где лечение. То есть речь идёт не просто о стилистической путанице, а о серьёзной ошибке. 

БАД может казаться «мягким» решением, но в терапии метаболических нарушений мягкость без эффективности — это потерянное время.

Подмена понятий ослабляет доверие к врачебной стратегии. Создаёт иллюзию, будто можно справиться «попроще» — не включаясь в процесс, не отслеживая динамику, не вмешиваясь в механизм. В результате:

• организм не получает нужной поддержки в момент, когда она особенно важна;

• болезнь успевает продвинуться дальше — без видимых симптомов, но с реальными последствиями;

• приём БАДов может даже вступать в конфликт с действием препаратов, снижая их эффективность или вызывая побочные реакции.

Вместо вывода

В вопросах здоровья нет нейтральных решений — даже бездействие становится выбором. И когда речь идёт о весе и метаболизме, особенно важно не перепутать общую поддержку с инструментом лечения.

Лекарство — это шаг туда, где нужно вмешаться.

БАД — туда, где хочется подстраховаться.

Если вы или ваши пациенты всё же принимаете БАДы, делайте это осознанно: выбирайте продукцию, зарегистрированную в официальных реестрах, покупайте только в аптеках и надёжных магазинах.

И главное — не ждать от БАДов того, на что они не рассчитаны. Лишний вес — это не просто косметический недостаток, а хроническое состояние, требующее медицинского подхода.

Источники информации:

1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» (в ред. на 2023 г.) — регулирует регистрацию, испытания, обращение и контроль качества лекарств на территории РФ.

2. Федеральный закон № 29-ФЗ от 02.01.2000 г. «О качестве и безопасности пищевых продуктов» — определяет правовой статус пищевой продукции, включая биологически активные добавки, и устанавливает требования к их безопасности.

3. Технический регламент ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» — содержит обязательные требования к БАДам в рамках ЕАЭС, включая запрет на содержание веществ, запрещённых к применению в пище.

4. Реестр СГР ЕАЭС — база данных свидетельств о государственной регистрации продукции, в том числе БАДов, подтверждающая безопасность состава.

5. Нормы надлежащей производственной практики (GMP), утверждённые ВОЗ — международный стандарт, определяющий требования к производству и контролю качества лекарственных препаратов.