Тирзетта и Mounjaro — одно и то же? Разбираем состав и сравниваем эффективность

• Физико-химическая эквивалентность Тирзетты и Мунджаро (Mounjaro): что показывают исследования
• Доказанная биоэквивалентность Тирзетты и Мунджаро (Mounjaro)
• Фармацевтическая чистота состава: влияние формы выпуска на безопасность
• Тирзетта: состав без «лишнего»
• Итог: что выбрать?

Появление тирзепатида в мировой медицине во многом изменило подход к терапии лишнего веса и ожирения. Революционность этого действующего вещества заключается в том, что оно стало первым в своем классе препаратом, одновременно воздействующим на два ключевых гормональных пути — ГИП и ГПП-1, что позволяет достигать клинически значимого снижения массы тела, ранее сопоставимого лишь с эффектом хирургии. В западных странах тирзепатид известен под торговой маркой Мунджаро (Mounjaro), а в России те же задачи обеспечивает препарат Тирзетта.

Тирзетта — единственный зарегистрированный препарат на основе тирзепатида с полным российским циклом производства: от синтеза собственной активной фармацевтической субстанции (АФС) до готового препарата. Значит можно не бояться, что длительный курс терапии прервётся — ведь он не зависит от зарубежных поставок. 

Сравнивая Тирзетту и Мунджаро (Mounjaro), важно опираться на факты. В данном случае, это результаты независимого исследования ¹, в котором ученые напрямую сопоставили два препарата: изучили их молекулярную структуру, чистоту и даже то, как они действуют на клетки. Разберёмся, почему Тирзетта ни в чем не уступает Мунджаро (Mounjaro), а по некоторым параметрам может стать даже более безопасным вариантом выбора для терапии похудения.

Физико-химическая эквивалентность Тирзетты и Мунджаро (Mounjaro): что показывают исследования

При сравнении препаратов Тирзетта и Мунджаро (Mounjaro) учёные опирались на высокие международные стандарты качества лекарственных средств: требования государственной фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС), а также глобальные регуляторные стандарты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). 

В исследовании использовалось несколько методов:

• УФ-спектроскопия и высокоэффективная жидкостная хроматография, сопряжённая с масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС) для подтверждения идентичности строения молекулы.
• Гель-фильтрационная ВЭЖХ для оценки чистоты препаратов.
• Биологическая активность на клетках с рецепторами ГИП и ГПП-1.

Результаты анализа подтвердили полное совпадение физико-химических свойств обоих препаратов. Идентичными оказались спектры, масс-спектры, а также профили родственных примесей и высокомолекулярных соединений — то есть по ключевым характеристикам Тирзетта не отличается от Мунджаро (Mounjaro).

При этом лабораторные исследования показали дополнительное преимущество Тирзетты: уровень сопутствующих примесей в ней снижен в 4,2 раза по отношению к многодозовым форматам. А высокая степень чистоты состава напрямую связана с безопасностью пациента — особенно, когда препарат необходимо принимать долго.

Доказанная биоэквивалентность Тирзетты и Мунджаро (Mounjaro)

Чтобы обосновать полную идентичность препаратов, недостаточно физико-химических совпадений. Нужно также доказать, что они биоэквивалентны — то есть одинаково действуют на живые клетки, запуская в них одни и те же процессы. 
Для подтверждения биологической эквивалентности Тирзетты и Мунджаро (Mounjaro) исследователи использовали репортерные клеточные линии — современный и точный метод, который позволяет измерить, насколько активно препарат «включает» рецепторы ГИП и ГПП-1. Благодаря активации этих рецепторов тирзепатид помогает снижать вес и контролировать уровень сахара.

Тирзетта и Мунджаро (Mounjaro) показали одинаковый уровень активации рецепторов ГИП и ГПП-1 — это наглядное доказательство, что российский препарат обладает той же биологической активностью, что и зарубежный. Иными словами — Тирзетта также эффективен для лечения ожирения и контроля веса как и Мунджаро (Mounjaro).

Поскольку действующее вещество и его действие на организм полностью совпадают, стоит обратить внимание на другие факторы, которые важны при длительной терапии: например, состав вспомогательных компонентов раствора и то, как организм переносит лечение. Именно от этого напрямую зависит и безопасность терапии, и то, насколько будет легко человеку соблюдать назначенный курс.

Фармацевтическая чистота состава: влияние формы выпуска на безопасность

На глобальном рынке препарат Мунджаро (Mounjaro) существует в двух основных форматах. Для США выпускают одноразовую систему (Single-Dose) — в ней консерванты не нужны, и их действительно нет. А вот многодозовая шприц-ручка (KwikPen) рассчитана на несколько недель использования, поэтому раствор должен оставаться стабильным все это время — это достигается за счёт добавления в состав фенола и бензилового спирта.

Eli Lilly в официальных материалах не скрывает ², что бензиловый спирт в составе многодозовой форме выпуска тирзепатида может вызывать аллергические реакции. Более того, компания предупреждает: пациентам с проблемами печени или почек важно знать о потенциальном риске метаболического ацидоза из-за накопления этого вещества в организме при длительном применении.

Весь производственный цикл Тирзетты построен на выпуске однодозовых автоинжекторов — такое решение позволяет не использовать консерванты. Это снижает потенциальные риски для пациентов, особенно для тех, кто планирует продолжительную терапию тирзепатидом или имеет сопутствующие проблемы со здоровьем.

Тирзетта: состав без «лишнего»

Когда речь идет о снижении веса или контроле диабета, то лечение может длиться годами. Именно поэтому чистота препарата становится одним из главных факторов безопасности.

В составе Тирзетты содержатся только тирзепатид и стандартные буферные компоненты: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат гептагидрат, титрованный раствор и вода для инъекций. Ни фенола, ни бензилового спирта в этом списке нет.

Отсутствие консервантов в Тирзетте означает, что организм не тратит силы на борьбу с лишними веществами. Ему не нужно выводить лишние метаболиты или справляться с дополнительными химическими компонентами. Это снижает нагрузку на печень и почки, особенно при регулярных инъекциях в течение многих недель, месяцев или лет.

Кроме того, сводится к минимуму риск аллергических реакций и местного раздражения в месте укола. В результате пациентам легче соблюдать назначенную схему лечения, а многолетний курс терапии становится более комфортным.

Итог: что выбрать?

Эффективность молекулы тирзепатида признана во всем мире: она помогает снижать вес и держать под контролем уровень сахара. Препарат Тирзетта полностью соответствует этому высокому медицинскому стандарту и помогает достичь нужных результатов.

Независимые исследования подтвердили: Тирзетта полностью идентична оригинальному Мунджаро (Mounjaro) по всем ключевым параметрам — от строения молекулы до того, как препараты воздействуют на клетки организма. При этом отсутствие консервантов в Тирзетте становится дополнительным фактором безопасности, который важен при длительном приёме препарата. 

Сочетание доказанной эффективности и чистоты состава, а также полностью отечественное производство делают Тирзетту надёжным выбором для терапии ожирения и сахарного диабета 2 типа. Это современный стандарт лечения — безопасный, эффективный и независящий от внешних обстоятельств.

Список источников:

1. Оценка физико-химических свойств и биологической активности лекарственных препаратов на основе тирзепатида // «Фармация и фармакалогия», 2025
2. What excipients does the Мунджаро (Mounjaro) (tirzepatide) KwikPen contain? // Lilly Medical, 2023